Pharmacie hospitalière
Préparer à la pharmacie hospitalière selon les normes PIC/S
Les préparations des pharmacies hospitalières belges suivent les normes PIC/S. Aster enregistre chaque étape de la préparation, du lot scanné jusqu'à la libération.
Ce que demandent les règles
L'arrêté royal du 30 septembre 2020 portant sur la préparation et la délivrance des médicaments et l'utilisation et la distribution des dispositifs médicaux dans les établissements de soins prévoit, en son article 21, § 2, que les préparations de la pharmacie se font conformément aux normes PIC/S reprises à son annexe III. Son entrée en vigueur a été reportée au 1er janvier 2026 par l'arrêté royal du 23 décembre 2021, modifié par l'arrêté royal du 31 mai 2022. L'article 22 permet de sous-traiter des préparations à une autre pharmacie hospitalière dont l'installation et l'équipement répondent aux normes PIC/S.
Le guide PIC/S PE 010 décrit les bonnes pratiques de préparation des médicaments dans les établissements de soins.
Le manuel d'Aster contient un chapitre qui met les fonctions du logiciel en regard des thèmes de ce guide et indique ce qui reste de la responsabilité de la pharmacie.
Ce qu'Aster enregistre
Lot à chaque pesée
Mauvais, périmé ou non libéré : refusé
Étiquette sans code-barres
Lot et péremption lus par la caméra
Pesée
Tolérance affichée en direct
Reconstitution
Solvant pesé, flacon par flacon
Volume de la seringue
Lu par la caméra, avec photo
Tenue de protection
Vérifiée par la caméra, réglable par étape
Production par lots
Libération après contrôle qualité
Certificat de conformité
Automatique à l'approbation
Les fonctions caméra sont disponibles sur les postes où la reconnaissance d'image est activée ; la reconnaissance se fait sur l'appareil lui-même.
De l'identification à la libération
Identification
Chaque opérateur s'identifie avec son badge avant de commencer ou de reprendre une préparation.
Pas à pas
Chaque étape est enregistrée avec l'opérateur, l'heure, le lot et la quantité, et remonte jusqu'au lot du fournisseur.
Pesée forcée
Un poids hors tolérance n'est accepté qu'après un scan de badge supplémentaire et reste enregistré.
Libération
La libération est une décision enregistrée du contrôle qualité. Tant qu'elle manque, la préparation ne peut être ni délivrée ni expédiée.
Dossier et piste d'audit
Le dossier de préparation est imprimable et chaque modification figure dans la piste d'audit : qui, quoi, quand et sur quel poste.
Ce qui reste à la pharmacie hospitalière
Aster enregistre la préparation et impose les contrôles que vous paramétrez. La qualification des locaux et des équipements, la formation du personnel et les décisions de votre système qualité restent de la responsabilité de la pharmacie hospitalière.
Questions fréquentes
Aster est-il certifié PIC/S ?
Non. Le PIC/S ne certifie pas de logiciels ; c'est la pharmacie hospitalière qui applique les normes. Aster enregistre la préparation et fournit une documentation qui vous y aide.
La caméra peut-elle lire le volume d'une seringue ?
Oui, sur les postes avec reconnaissance d'image : la caméra lit le volume aux étapes que la formule désigne, et la photo est conservée avec l'étape.
Qui peut libérer une préparation ?
Les personnes qui ont le droit de contrôle qualité, tel que vous le réglez par rôle et par opérateur.
Où sont les données ?
Dans votre hôpital ou dans votre propre cloud, dans une base de données que vous gérez vous-même, comme PostgreSQL ou SQL Server.